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답변일
9/17/2014 3:52:12 PM
안녕하세요
FDA 인허가 전문 컨설팅 펌, 프로비전 컨설팅 그룹입니다.
Drug 로 등록이 되어 있는 스킨 케어 제품일 경우 제조사 등록, 제품등록과 더불어 미국내의 최초 수입자 (initial importer) 등록은 필수 입니다.
그 동안 많은 수입자분들이 이 등록이 안되어 있어서 제품 통관시 억류/보류된 사례가 빈번히 있었습니다. 최초 제품 및 제조사 등록시 수입자 지정은 필수이며 이것이 되어있지않다면 수입해 오시기 전에 반드시 등록하셔야 합니다.
또한 제조사가 외국(한국)일 경우 FDA와의 원할한 커뮤니케이션을 위해 반드시 미국내에 거주하는 US Agent를 지정하게 되어있습니다. (FDA 법조항, 21 CFR 807.40). 저희 프로비전은 US Agent로써의 역할도 해드리고 있습니다.
더 자세한 문의를 원하시면 아래로 연락주시기 바랍니다.
www.provisionfda.com
info@provisionfda.com
909-680-8562
감사합니다.
FDA 인허가 전문 컨설팅 펌, 프로비전 컨설팅 그룹입니다.
Drug 로 등록이 되어 있는 스킨 케어 제품일 경우 제조사 등록, 제품등록과 더불어 미국내의 최초 수입자 (initial importer) 등록은 필수 입니다.
그 동안 많은 수입자분들이 이 등록이 안되어 있어서 제품 통관시 억류/보류된 사례가 빈번히 있었습니다. 최초 제품 및 제조사 등록시 수입자 지정은 필수이며 이것이 되어있지않다면 수입해 오시기 전에 반드시 등록하셔야 합니다.
또한 제조사가 외국(한국)일 경우 FDA와의 원할한 커뮤니케이션을 위해 반드시 미국내에 거주하는 US Agent를 지정하게 되어있습니다. (FDA 법조항, 21 CFR 807.40). 저희 프로비전은 US Agent로써의 역할도 해드리고 있습니다.
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info@provisionfda.com
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